Validering

Har du brug for assistance i relation til GxP-compliance for IT-systemer?

Scott/Tiger kan levere life sciences konsulenter med solid erfaring som QA og compliance/validerings-specialister indenfor IT-systemer.

Mange forskellige typer opgaver

Vores ydelser omfatter bl.a. ansvar for hele valideringsforløbet vedr. anskaffelse af nye IT-systemer eller opgradering af eksisterende systemer. Dette kan være som forfatter på valideringsplan, risk assessments, data migration plan, system retirement plan, procedurer og test plan/protokol/rapport. Desuden vejleder vi projektdeltagerne i at skrive dokumentation iht. kundens kvalitetsstyringssystem og foretager review af projektleverancerne, således at dokumentation er klar til at blive sendt til QA godkendelse.

Andre områder er opdatering og videreudvikling af kvalitetsstyringssystemer, gennemførelse af periodiske reviews af IT-systemer, kvalificering af IT-infrastruktur, kvalificering af udstyr (f.eks. automation), og forberedelse af og deltagelse i myndighedsinspektioner.

Kontakt os
Life Sciences