Har du brug for hjælp til at få opdateret dit kvalitetsstyringssystem?
Vores konsulenter har i mange år arbejdet med udvikling og vedligehold af kvalitetsstyringssystemer i Pharma-branchen. Vi kan f.eks. gennemgå Jeres kvalitetsstyringssystem og give Jer vores anbefalinger til hvor der kan foretages forbedringer. Vi deltager også gerne i arbejdet med at implementere ændringerne.
Områder hvor vi kan hjælpe Jer
Med udgangspunkt i myndighedskrav og GAMP-manualerne kan vi f.eks. hjælpe Jer indenfor følgende områder:
- Validering af IT-systemer
- Kvalificering af IT-infrastruktur
- Drift af IT-infrastruktur
- Kvalificering af udstyr (f.eks. automation)
- Test og test management
Vi kan også hjælpe forretningen med at skrive procedurer for deres forretningsgange og procedurer for anvendelse af deres IT-systemer.